Die aktuelle NewHa+®-Spezifikation und das Beispiel für ein Chargenzertifikat (COA) dienen als Grundlage für die technische Überprüfung vor der Probenahme oder dem Kauf. Die Teams für Rezepturentwicklung und Qualitätssicherung können das dokumentierte Molekulargewicht, die intrinsische Viskosität und die wichtigsten Qualitätsgrenzwerte mit ihrer eigenen ophthalmologischen Rezeptur sowie den Anforderungen des Zielmarktes abgleichen.
Natriumhyaluronatprodukte in pharmazeutischer Qualität können als Roh- oder Hilfsstoffe von Arzneimitteln oder Medizinprodukten für ophthalmologische Präparate, intraartikuläre Präparate, postoperative Antiadhäsionsmittel, äußere Wundheilungspräparate und Weichgewebefüller und andere medizinische Produkte verwendet werden, die in zwei Spezifikationen unterteilt werden: Augentropfen und Injektionspräparate.
| Augentropfen Note |
Schmieren, befeuchten, verbessern die Wirksamkeit, lindern trockene Augen, fördern die Heilung von Hornhaut- und Bindehautverletzungen, usw. |
Augentropfen, Feuchtigkeitscreme für die Augen, Kontaktlinsenpflegemittel, Augenwaschlösung, Gleitmittel für die Augenhöhle usw. |
| Förderung der Wundheilung |
Topische Zubereitungen (Gele, Filmmittel usw.) |
| Medikamenten- oder Zellträger/Matrix |
Augentropfen, Zellkulturen, externe Präparate usw. |
| Reparatur von Schleimhautschäden, Knorpelschäden usw. |
Orale pharmazeutische Zubereitung |
Eye Drops and Artificial-Tear Formulations
This grade can be evaluated as a sodium hyaluronate raw material for aqueous eye-drop and artificial-tear formulations. Review the batch-specific molecular weight and intrinsic viscosity against the target solution viscosity and processing requirements. Confirm clarity, pH, compatibility and stability in the finished formulation.
Contact Lens Care Solutions
Where permitted for the intended product and market, eye drops grade sodium hyaluronate may also be evaluated in contact lens care solutions. Confirm compatibility with the preservative or disinfecting system, packaging and finished-product microbiological requirements.
The available example COA identifies the product, batch number, manufacturing and analysis dates, expiry date, packing configuration, acceptance criteria and actual batch results. It provides a traceable source for the numerical data shown on this page.
For commercial approval, use the documentation applicable to the proposed product and lot. If the project requires a TDS, SDS, test method, compendial statement, origin statement or destination-market document, include the exact scope in the enquiry so the current version and availability can be confirmed.
NewHa+® Eye Drops Grade Sodium Hyaluronate is available in 10 g, 100 g and 200 g bottles, as well as 1 kg, 5 kg and 10 kg bags. Include the required pack size and order quantity in your enquiry.
Natriumhyaluronat kommt im Glaskörper, in den Gelenken, in der Nabelschnur, in der Haut und in anderen Teilen des menschlichen Körpers weit verbreitet vor und ist eine unersetzliche natürliche Substanz im menschlichen Körper.
Der einzigartige Ursprung im menschlichen Körper, die Biokompatibilität, die hohe Wasserbindungsfähigkeit und die viskoelastische Schmierfähigkeit machen Natriumhyaluronat zu einem äußerst wertvollen Wirkstoff.
Natriumhyaluronat in pharmazeutischer Qualität kann wichtige physiologische Funktionen im Körper übernehmen, wie z. B. die Speicherung von Wasser, die Schmierung von Gelenken, die Förderung der Wundheilung und die Vorbeugung gegen die Alterung.
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