NewHa® 안약용 등급 히알루론산 나트륨은 안과용 제형에 사용되는 Renew® 브랜드의 히알루론산 나트륨 원료입니다.
현재의 NewHa+® 사양 및 배치별 COA(성분 분석 증명서) 예시는 시료 채취 또는 구매 전 기술 검토에 도움이 됩니다. 제형 및 품질 관리 팀은 문서화된 분자량, 고유 점도 및 주요 품질 한계를 자사의 안과용 제형 및 목표 시장의 요구 사항과 비교할 수 있습니다.
히알루론산의 나트륨 염 형태인 히알루론산 나트륨은 인간과 동물의 신체에 널리 존재하는 천연 물질로, 인간의 피부, 눈의 유리체, 관절의 활액과 같은 연조직의 주성분입니다.
히알루론산 나트륨은 N-아세틸글루코사민과 D-글루쿠론산 이당류 단위로 구성된 산성 뮤코다당류 고분자입니다. 용액 내에서 보이는 불규칙한 꼬임 구조와 유체 역학적 특성 덕분에 보습력, 윤활성, 점탄성, 의사소성 등 중요한 물리적 특성을 지닙니다. 또한, 우수한 생체 적합성으로 인해 히알루론산 나트륨은 의학 분야에서 널리 활용되고 있습니다.
| 항목 | 상세 정보 |
|---|---|
| 제품 | NewHa+® 안약용 히알루론산 나트륨 |
| 제품 유형 | 안과용 제형 평가를 위한 히알루론산나트륨 원료 |
| CAS 번호 | 9067-32-7 |
| 모양 | 흰색 또는 거의 흰색의 분말, 과립 또는 섬유질 고체 |
| 히알루론산 나트륨 함량 | 95.0–105.0% |
| 평균 분자량 | 배치별로 측정됨; 결과 예시: 1.05 × 10⁶ Da |
| 고유 점도 | 배치 단위로 측정; 결과 예시: 1.95 m³/kg |
| 용액의 외관 | 투명; A600 nm ≤0.01 |
| 박테리아 내독소 | ≤0.5 IU/mg |
| COA 예시 | 배치 번호 RN20250329-E |
| 예시 COA에 표시된 포장 상태 | 100 g |
| 보관 및 유효기간 | 현재 제품 설명서 및 해당 배치 라벨을 따르십시오. |
| 샘플, 최소 주문 수량(MOQ) 및 납기 | 현재 견적과 확인되었습니다 |
| 모양 | 육안으로 이물질이 보이지 않는 흰색 또는 거의 흰색 분말 또는 입상 또는 섬유질 고체 |
| 적외선 흡수 | 적외선 흡수 스펙트럼은 제어 스펙트럼과 일치해야 합니다. |
| 히알루론산나트륨 함량(%) | 95.0~105(건조 제품 기준으로 계산) |
| 솔루션의 외관 | 해결책을 명확히 해야 합니다.600nm≤0.01 |
| 핵산 | A260nm≤0.5 |
| pH | 5.0-8.5 |
| 평균 분자량 | 측정값 |
| 고유 점도(m3/kg) | 측정값 |
| 단백질 함량(%) | ≤0.10 |
| 건식 체중 감량(%) | ≤15.0 |
| 점화 시 잔류물(%) | ≤10 |
| 염화물(%) | ≤0.5 |
| 철(ppm) | ≤80 |
| 총 콜로니 수(CFU/g) | ≤100 |
| 곰팡이 및 효모(CFU/g) | ≤20 |
| 박테리아 내독소(EU/mg) | ≤0.5 |
| 생존 가능한 용혈성 연쇄상구균 | 부정적 |
| 용혈 | 부정적 |
| 대장균/g | 부정적 |
| 황색포도상구균 | 부정적 |
| 슈도모나스 아에루기노사스 | 부정적 |
의약품 등급 히알루론산 나트륨 제품은 안과용 제제, 관절 내 제제, 수술 후 유착 방지제, 상처 치유 외용제 및 연조직 필러 및 기타 의료용 제품의 의약품 또는 의료 기기의 원료 또는 보조 재료로 사용할 수 있으며, 두 가지 사양으로 나뉩니다: 점안제 등급과 주사제 등급.
| 점안액 등급 | 윤활, 보습, 효능 개선, 안구 건조증 완화, 각막, 결막 손상 치유 촉진 등 | 점안액, 안구 보습제, 콘택트렌즈 관리 용액, 안구 세척액, 구강 윤활제 등 |
| 상처 치유 촉진 | 국소 제제(젤, 필름제 등) | |
| 약물 또는 세포 운반체/매트릭스 | 점안액, 세포 배양액, 외용제 등 | |
| 점막 손상, 연골 손상 등을 복구합니다. | 경구용 의약품 제제 |
안약 및 인공눈물 제제
이 등급은 수성 안약 및 인공눈물 제형용 히알루론산나트륨 원료로 평가될 수 있습니다. 각 배치별 분자량 및 고유점도를 목표 용액 점도 및 공정 요구 사항과 대조하여 검토하십시오. 완제품 제형에서 투명도, pH, 호환성 및 안정성을 확인하십시오.
콘택트렌즈 관리 용액
해당 제품 및 시장에 허용되는 경우, 안약용 히알루론산나트륨을 콘택트렌즈 세정액에 적용하는 것도 검토할 수 있습니다. 방부제 또는 소독 시스템, 포장재, 그리고 완제품의 미생물학적 요구 사항과의 호환성을 확인해야 합니다.
제공된 COA 예시에는 제품명, 배치 번호, 제조일 및 분석일, 유효기간, 포장 구성, 합격 기준 및 실제 배치 분석 결과가 명시되어 있습니다. 이 문서는 본 페이지에 표시된 수치 데이터의 추적 가능한 출처를 제공합니다.
상업적 승인을 받으려면 제안된 제품 및 로트에 해당하는 문서를 사용하십시오. 프로젝트에 TDS, SDS, 시험 방법, 약전 기재 사항, 원산지 증명서 또는 수출 대상 시장 관련 문서가 필요한 경우, 문의 시 정확한 범위를 명시하여 최신 버전 및 입수 가능 여부를 확인할 수 있도록 하십시오.
| 문서 | 재고 현황 |
|---|---|
| COA 예시 | RN20250329-E 배치 제품 구매 가능 |
| 로트별 원산지 증명서 | 제안되거나 공급된 배치에 대한 요청 |
| 최신 TDS 및 SDS | 문서 요청을 통해 현재 재고 현황 및 버전을 확인했습니다. |
| 시험 방법 또는 약전 규정 | 필요한 방법, 판형 및 합격 기준을 명시하십시오. |
| 목적지 시장 관련 문서 | 검토를 위해 해당 국가 및 필요한 서류의 범위를 제시해 주십시오. |
NewHa+® 안약용 히알루론산 나트륨은 10g, 100g, 200g 용기뿐만 아니라 1kg, 5kg, 10kg 봉지 형태로도 제공됩니다. 문의 시 필요한 포장 규격과 주문 수량을 기재해 주시기 바랍니다.
아니요. Renew는 안약용 및 주사용 히알루론산 나트륨을 사양과 용도가 서로 다른 별도의 등급으로 취급합니다.
현재 재고 상황에 따라 평가용 샘플을 제공해 드릴 수 있습니다. 확인을 위해 필요한 수량과 배송 국가를 알려주시기 바랍니다.
히알루론산 나트륨은 유리체, 관절, 탯줄, 피부 및 인체의 기타 부위에 널리 분포되어 있으며, 인체에서 없어서는 안 될 천연 물질입니다.
히알루론산 나트륨은 독특한 인체 유래 성분, 생체적합성, 뛰어난 수분 유지 능력, 점탄성 윤활성을 갖추고 있어 다양한 용도로 활용하기에 매우 가치가 높습니다.
의약품 등급의 히알루론산 나트륨은 수분 유지, 관절 윤활, 상처 치유 촉진, 노화 방지 등 신체에서 중요한 생리적 역할을 할 수 있습니다.
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