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NewHa® 眼药水级透明质酸钠是 Renew® 品牌专为眼科制剂应用研发的透明质酸钠原料。.
- CAS:9067-32-7
- 纯度：95%以上
- 分子式：C14H22NNaO11
- EINECS：618-620-0
- 透明质酸钠含量：95.0–105.0%
- 各批次的分子量与内聚粘度测定结果
- 溶液澄清度：A600 nm ≤0.01；细菌内毒素 ≤0.5 IU/mg
- 可供技术审查的COA样本
- 95.0–105.0% 透明质酸钠含量规格
- 保存期：2年
眼药水级透明质酸钠原料
最新的 NewHa+® 规格说明及批次分析证书（COA）示例可为取样或采购前的技术评审提供支持。配方和质量团队可将文件中记载的分子量、固有粘度和关键质量限值，与各自的眼用制剂及目标市场的要求进行对比。.
透明质酸钠是透明质酸的钠盐形式，是一种广泛存在于人体和动物体内的天然物质，也是人体皮肤、眼球玻璃体和关节滑液等软性结缔组织的主要成分。.
透明质酸钠是一种由N-乙酰葡萄糖胺和D-葡萄糖醛酸二糖单元组成的酸性黏多糖聚合物。 其在溶液中的不规则卷曲状态及其流变学特性赋予了它重要的物理性质，例如保湿性、润滑性、粘弹性和假塑性。此外，由于其良好的生物相容性，透明质酸钠已被广泛开发，并在医学领域得到广泛应用。.
快速采购信息
| 项目 | 详情 |
|---|---|
| 产品 | NewHa+® 眼药水级透明质酸钠 |
| 产品类型 | 用于眼用制剂评价的透明质酸钠原料 |
| CAS号 | 9067-32-7 |
| 外观 | 白色或近白色的粉末、颗粒或纤维状固体 |
| 透明质酸钠含量 | 95.0–105.0% |
| 平均分子量 | 按批次测量；结果示例：1.05 × 10⁶ Da |
| 特性粘 | 按批次测量；结果示例：1.95 立方米/千克 |
| 溶液的外观 | 透明；A600 nm ≤0.01 |
| 细菌内毒素 | ≤0.5 IU/mg |
| COA示例 | 批号 RN20250329-E |
| 示例证书（COA）上所示的包装 | 100 克 |
| 储存与保质期 | 请遵循当前的产品文件和相应的批次标签 |
| 样品、最小起订量和交货期 | 已根据当前报价确认 |
规格
| 外观 | 白色或近乎白色的粉末或颗粒状或纤维状固体，肉眼看不见异物 |
| 红外吸收 | 红外吸收光谱应与控制光谱一致 |
| 透明质酸钠含量（%） | 95.0~105（按干货计算） |
| 溶液外观 | 该解决方案应该加以澄清，600纳米≤0.01 |
| 核酸 | 一个260纳米≤0.5 |
| pH | 5.0-8.5 |
| 平均分子量 | 测量值 |
| 固有粘度3/公斤) | 测量值 |
| 蛋白质含量（%） | ≤0.10 |
| 干重损失（%） | ≤15.0 |
| 着火残留（%） | ≤10 |
| 氯化物(%) | ≤0.5 |
| 铁(ppm) | ≤80 |
| 总菌落数（CFU/g） | ≤100 |
| 真菌和酵母菌（CFU/g） | ≤20 |
| 细菌内毒素（EU/mg） | ≤0.5 |
| 活的溶血性链球菌 | 无 |
| 溶血 | 无 |
| 大肠杆菌/ g | 无 |
| 金黄色葡萄球菌 | 无 |
| 铜绿假单胞菌 | 无 |
应用
医药级透明质酸钠产品可作为眼科制剂、关节内制剂、术后抗粘连剂、伤口愈合外用制剂和软组织填充物等医疗产品的药品或医疗器械的原料或辅料，分为滴眼液级和注射级两种规格。
| 滴眼液等级 | 润滑、滋润、提高功效、缓解干眼、促进角膜、结膜损伤愈合等 | 滴眼液、眼部保湿液、隐形眼镜护理液、洗眼液、口腔润滑剂等 |
| 促进伤口愈合 | 外用制剂（凝胶、膜剂等） | |
| 药物或细胞载体/基质 | 眼药水、细胞培养、外用制剂等 | |
| 修复粘膜损伤、软骨损伤等 | 口服药物制剂 |
眼药水和人工泪液制剂
该等级产品可作为水性眼药水和人工泪液制剂的透明质酸钠原料进行评估。应将具体批次的分子量和固有粘度与目标溶液粘度及加工要求进行对比。需确认成品制剂的澄清度、pH值、相容性和稳定性。.
隐形眼镜护理液
在目标产品和市场允许的情况下，也可对眼药水级透明质酸钠在隐形眼镜护理液中的应用进行评估。需确认其与防腐剂或消毒系统、包装以及成品微生物学要求的兼容性。.
质量文件与批量审核
提供的COA示例中列出了产品名称、批号、生产日期、分析日期、有效期、包装规格、验收标准以及该批次的实际检测结果。该示例为本页所示数值数据提供了可追溯的来源。.
如需获得商业许可，请使用适用于拟申报产品及批次的文件。如果该项目需要技术数据表（TDS）、安全数据表（SDS）、检测方法、药典说明、原产地声明或目的地市场文件，请在询价中明确说明具体范围，以便确认文件的最新版本及可获取性。.
| 文档 | 可用性 |
|---|---|
| COA示例 | 可提供批次 RN20250329-E |
| 每批次专属的合格证书 | 关于拟议或已供货批次的要求 |
| 最新的TDS和SDS | 已通过文档请求确认当前的可用性和版本 |
| 试验方法或药典条文 | 说明所需的方法、版本和验收标准 |
| 目的地市场文件 | 请提供国家名称及需审核的文件范围 |
包装选项
NewHa+® 眼用级透明质酸钠提供 10 克、100 克和 200 克瓶装，以及 1 公斤、5 公斤和 10 公斤袋装。请在询价中注明所需的包装规格和订购数量。.
常见问题解答
不。Renew 将眼用级和注射级透明质酸钠视为规格和适用范围不同的独立等级。.
如有现货，可提供样品供评估。请提供所需数量和目的地国家以便确认。.
特征
透明质酸钠广泛存在于人体的玻璃体、关节、脐带、皮肤等部位，是人体中一种不可替代的天然物质。.
透明质酸钠因其独特的源自动体、生物相容性、强大的锁水能力以及粘弹性润滑性，在应用中具有极高的价值。.
医药级透明质酸钠在体内具有保水、润滑关节、促进伤口愈合、抗衰老等重要生理作用。
