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化粧品配合におけるサーモン由来PDRNと植物由来PDRNの比較

サケ由来のPDRNと植物由来のPDRNの比較は、しばしば「サケ由来の方がエビデンスの蓄積が充実している」一方で、「植物由来のPDRNは動物由来成分を含まない代替品である」という一点に集約されがちです。この違いは重要ですが、原材料としての承認を得るにはそれだけでは不十分です。.

高純度のサーモン由来PDRN粉末と植物由来のPDRN溶液は、同じPDRNという表示がされていても、有効成分の含有量、物理的形態、分子プロファイル、担体システム、および裏付けとなる証拠が異なる場合があります。また、植物由来の製品同士であっても、その植物学的由来や製造プロセスが異なる場合があります。.

化粧品開発者や調達担当者にとって、重要な問いは単に「どの原料源が優れているか」ということではありません。それは、「どの認証済みの商用グレードが、その処方やターゲット市場、製品のポジショニングに合っているか」ということです。“

化粧品配合において、サケ由来のPDRNと植物由来のPDRN、どちらが優れているのか？

サーモンPDRNとは、一般的にサケ科魚の生殖組織から得られた精製DNA断片を指します。その研究の歴史は比較的長いものの、公表されているエビデンスの多くは、従来の外用化粧品ではなく、医薬品、注射剤、創傷ケア、あるいはその他の特定の投与経路を用いた用途に関するものです。.

植物由来のPDRNは、より広範で、標準化が不十分な商業カテゴリーです。これまでに発表された研究では、以下のような個別の由来からのDNA画分について検討が行われています。 高麗人参, 、シャクヤク、バラ。微生物由来のPDRNも、動物由来成分を使用しない新たな手法として注目されていますが、植物由来のPDRNと同一視すべきではありません。.

どちらのソースも、一概に優れているとは言えません。以下の4つの観点から、具体的な評価を比較してみましょう：

  • 識別情報： 原産地、製造工程、および表示が認められている化粧品成分；;
  • 納品物： 粉末、溶液、または混合物（担体および保存料を含む）；;
  • 技術仕様： PDRNの含有量、アッセイ基準、分子プロファイルおよび試験方法；;
  • プロジェクトへの適合性： 製剤特性、証拠の範囲、および動物由来の要件。.
選定基準： 出典となる記事同士を比較する前に、提示されたアクティブ・コンテンツと学年レベルの根拠を比較する。.

「サーモンPDRN」と「植物性PDRN」とは、どのようなものなのでしょうか？

PDRN（ポリデオキシリボヌクレオチド）という用語は、デオキシリボヌクレオチドの鎖またはその断片の混合物を指す。これらの物質は多分散性である。したがって、市販のバッチには、単一の固定分子量を持つ単一の分子ではなく、長さの異なる鎖が含まれている。.

サケ由来のPDRN

既存の文献では、一般的に、サケマス（Oncorhynchus mykiss) またはチャムサーモン（Oncorhynchus keta). 市販品であっても、原料となる樹種、抽出・粉砕工程、分析値、残留タンパク質、分子量分布、および放出限度については、製品ごとに異なる場合があります。.

“「サーモンPDRN」とは、その生物学的由来を示す名称です。これは、普遍的な純度、分子量範囲、あるいは化粧品グレードを定義するものではありません。.

植物由来のPDRN

「プラントPDRN」および「フィトPDRN」は、特定の植物由来のDNA由来成分を指す商業用語です。公表された研究では、高麗人参、芍薬、バラなどがその原料として検討されています。.

正確な由来源は重要です。高麗人参由来のPDRNを用いて得られた結果が、必ずしもバラやシャクヤク由来のグレードを裏付けるとは限りません。また、ごく少量のDNA分画を含む植物抽出物も、特性が明らかにされたPDRN成分と同等であると見なすべきではありません。.

“「ヴィーガンPDRN」は、より広範なマーケティング用語です。これには植物由来や微生物由来の製品が含まれる可能性がありますが、動物由来成分不使用やヴィーガンとしての位置づけを行うには、依然として適切なサプライチェーンおよび配合に関する文書が必要です。.

サケ由来PDRNと植物由来PDRN：調達方法の比較

判断ポイント サーモンPDRN 植物由来PDRN 購入者確認
出典 一般的にサケ科の生殖組織 特定の植物由来成分 原産地申告およびトレーサビリティ
企業アイデンティティ 多くの場合、ナトリウムDNA/PDRNとして供給される DNA画分、溶液、または植物由来のブレンドである可能性がある 全成分および含有成分の表示
提出様式 粉末または溶液。高純度の粉末もご用意しております。 ソリューションやブレンドとしてよく提供されていますが、粉末状のものも存在する可能性があります 担体、保存剤、固形分および物理的形態
アクティブコンテンツ 粉末グレードについては、多くの場合、アッセイパーセンテージとして報告される ppm、パーセント、または独自の溶液濃度で表示される場合があります 方法、単位、および乾燥重量／現物重量の算出基準
分子プロファイル そのグレードの抽出および破砕プロセスによって制御される 植物由来の原料や製造工程に大きく左右される bp または kDa、平均値または範囲、分布、および測定方法
証拠 その歴史はより長く、その多くは医薬品や投与経路に特化したものである 新興および発生源固有の 正確な物質、濃度、モデル、投与経路、および対照薬
動物を使用しない位置決め 動物由来の 一連のプロセスおよび書類が関連する基準を満たしている場合、適格となる可能性があります 動物由来成分に関する声明およびプログラム固有の文書
製剤への影響 粉末には、溶解および取り扱いプロセスを適切に管理することが必要です この解決策は加算を簡略化するかもしれないが、希釈、溶媒、色、保存に関する変数を導入することになる 透明度、臭気、pH、粘度、保存性、安定性

この表はスクリーニングの枠組みです。現在の仕様、構成に関する記述、およびバッチに関する文書は、カテゴリレベルの前提条件よりも優先されます。.

価格や投与量に先立ち、投与されたPDRNの含有量を比較する

粉末の推奨使用量は、溶液の推奨使用量と直接比較することはできません。「1%で使用」とは、配合に投入される供給原料の量を指します。これは、必ずしも完成品に含まれるPDRNの量を表すものではありません。.

PDRN含有量がppm単位で表される溶液の場合：

最終製品のPDRN濃度（ppm）＝原料の使用量（%）×原料のPDRN含有量（ppm）÷ 100

例えば、1%にNLT 5,000 ppmのPDRNと指定された溶液を添加した場合、両数値が互換性のある重量基準に基づいていると仮定すれば、完成した製剤には名目上少なくとも50 ppmのPDRNが含有されることになります。.

これに対し、90%以上の含有量を有する粉末を1%の割合で添加した場合、名目上は少なくとも0.9%の含有量が寄与することになり、これは少なくとも9,000 ppmに相当します。 なお、分析方法および結果が「現物ベース」で算出されているか、あるいは「乾燥重量ベース」で算出されているかについては、引き続き確認が必要です。.

これらの計算は、有効な美容用投与量を確立するものではありません。これらは、同じ「PDRN」という表示がされている2つの成分が、なぜ投与量や価格が同等ではない可能性があるのかを示しています。.

Renewが現在公表している化粧品用グレードを見ると、その違いがわかります：

成績の更新 公開された形式 公開仕様書 実用的な比較
PDRN-C1® 化粧品グレード サーモン由来PDRNナトリウムDNA 白色またはオフホワイトの粉末／繊維状ポリマー／粒子 アッセイ番号 NLT 90.0%；平均分子量 ≤1,000 kDa アッセイ単位で比較を行い、現行の方法、COA、および溶出試験の指針を確認する
PDRN-C2® 化粧品グレード植物由来PDRN溶液 黄色から黄褐色の液体 PDRN含有量：5,000 ppm以上 「納品済み・稼働中」ベースで比較し、正確な出所、構成、およびコンテンツ作成方法を確認する

高アッセイの粉末フォーマットを検討中のチームは、Renewの 化粧品グレードのPDRN粉末 現在の仕様、サンプル、およびロット情報に関するページ。.

商業的な評価を行うにあたっては、表示されたPDRNの1グラムあたりのコストと、供給される原料の1キログラムあたりの価格を算出してください。その後、取り扱い、保存性、安定性、および目的の処方で満足のいく効果が得られる投与量について検討してください。.

公表されているエビデンスは、実際には何を裏付けているのか？

この証拠からは、「サケ由来のものは有効だが、植物由来のものは有効ではない」という単純な結論を導き出すことはできない。また、すべての植物由来のPDRNが、既知のサケ由来の物質と同等であることを示すものでもない。.

サーモン由来PDRN：より確かなエビデンスがあるが、投与経路が重要

サケ由来のPDRNは、薬理学的研究の歴史がより長い。広く引用されている PDRNの薬理学および臨床応用に関する総説 組織修復、炎症経路、血管新生、およびヌクレオチドの再利用メカニズムに関する研究について述べている。.

しかし、多くの研究では、注射、実験的に作られた創傷、薬用ドレッシング、あるいはその他の日常的な美容ケアとは異なる状況が用いられています。こうした研究結果は科学的背景を示すものです。それだけでは、無傷の皮膚に外用美容液を塗布した場合にも同様の結果が得られることを証明するものではありません。.

したがって、化粧品サプライヤーやブランドは、以下の3つの点を明確に区別すべきです：

  • 提案されている原材料は、この研究で使用された材料と同等なものですか？
  • その証拠は、適切な投与経路および濃度を用いて生成されたものか？
  • 完成した処方は、意図された美容効果について試験済みですか？

植物由来のPDRN：有望だが、原料によって特性が異なる

植物由来の証拠は増えてきているが、試験材料は互いに置き換え可能ではない。.

A 2023年の、～から単離されたPDRNに関する研究 高麗人参 不定根 ヒトの皮膚細胞および3D皮膚モデルにおいて報告された効果には、A2A受容体シグナル伝達に関連する知見も含まれています。これらの結果は、試験対象となった高麗人参の原料および研究条件を裏付けるものであり、植物全体を対象としたPDRNカテゴリー全体を裏付けるものではありません。.

A 低分子量シャクヤク由来PDRNの研究 細胞実験や紫外線ストレス実験に加え、小規模な外用評価も行われた。ヒト試験では1%クリームが使用され、各群10名の被験者が参加した。著者らは、サンプル数が少ないこと、試験期間が短いこと、および有効な対照群がないことを本研究の限界として挙げている。.

また、研究では以下の点についても検討されている バラ由来のPDRN そして 微生物由来のPDRN. これらの研究はエビデンスの基盤を拡充するものですが、それぞれが独自のデータ源、調製法、試験条件に基づいています。.

調達に関する正しい結論は、植物由来のPDRNに価値がないということではありません。それは、サプライヤーが原料の出所を特定し、その証拠が提示されたグレードとどのように関連しているかを示さなければならないということです。.

分子量は皮膚への浸透を証明するものではない

植物由来のPDRNは、分子量が小さいため、経皮吸収に適していると宣伝されることがあります。一方、サケ由来のPDRNは、その生物学的由来が確立されていることから、より効果的であると宣伝されることもあります。いずれの主張も、グレード別のデータがなければ十分な根拠とはなりません。.

分子情報は、塩基対、kDa、広範囲、平均値、または主要な分画として報告される場合があります。平均値が類似している2つのグレードであっても、分布が異なることがあります。また、試験方法、試料調製、凝集、および処理条件も結果に影響を与える可能性があります。.

より小さな断片は製剤内では異なる挙動を示す可能性がありますが、分子量が低いという事実だけでは、無傷の皮膚を意味のある形で通過できることを証明するものではありません。シャクヤク由来のPDRNに関する研究では、依然として直接的な皮膚浸透試験が必要であると指摘されています。.

成績を確認する際は、報告された数値が何を意味するのか、どのような手法が用いられたのか、そしてその結果が提供されている市販バッチに属するものかどうかを尋ねてください。チェーン用語の詳細については、以下を参照してください。 化粧品におけるPDRNとPNの比較：分子量とグレードの選定.

サケや植物由来のPDRNのグレードを判定する方法

原液の選定は、文書確認と配合試験をもって完了すべきである。原産地だけで選ぶよりも、以下の確認事項を行うほうがより有用である。.

「商用グレード」を確認する

  • 正確な生物由来源、製造工程、および記載された化粧品成分を確認してください。.
  • 溶液または混合物に含まれるすべての成分（担体、保存料、植物性共抽出物を含む）を特定する。.
  • PDRNがアッセイ値、DNA含有量、固形分、あるいはその他の測定値として報告されているかを確認し、その算出根拠を確認してください。.
  • 分子量またはフラグメントサイズのデータについて、その測定方法および報告された指標と併せて確認してください。.
  • 微生物、重金属、水分、タンパク質、および関連する製造工程残留物の基準値を比較する。.
  • 当該ロットのCOAを合意済みの仕様に照らし合わせ、そのサンプルが対象の商業用グレードであることを確認する。.

欧州委員会のCosIngデータベースには、以下のものが含まれています。 ナトリウムDNA/RNA. 。しかし、, CosIngは情報データベースです; 本リストは、すべての商業資料を承認するものではなく、また、あらゆる市場におけるその正確な表示を保証するものでもありません。.

動物由来成分を含まない製品については、関連する動物由来成分に関する声明書、およびブランド、小売業者、あるいは認証プログラムが求める書類を請求してください。植物由来であるという事実だけでは、全成分および完成した処方が特定のビーガン基準を満たしているとは断定できません。.

意図した数式における各項を比較する

  1. 両方の候補物質について、商業的に現実的な投与量でスクリーニングを行い、それぞれの名目上のPDRN含有量を算出する。.
  2. 可能であれば、同じ公称PDRN含有量で2回目の比較試験を行ってください。.
  3. 溶解時間または分散時間、色、臭い、透明度、pH、および粘度を記録する。.
  4. 防腐剤系、ポリマー、電解質、および包装材との適合性を確認してください。.
  5. 完成した調合品について、必要な安定性試験、微生物学的試験、安全性試験、および効能に関する試験を実施する。.

もし希釈溶液が、実用的な投与量では同じ公称有効成分濃度を達成できない場合、これら2つの製品は、直接的な代替品として機能するのではなく、それぞれ異なる製剤上の役割や市場での位置づけを担うことになる可能性があります。.

どのソースがプロジェクトに適しているか？

プロジェクトの優先順位 より適切な出発点 承認前の条件
高濃度DNA粉末と確立されたPDRNの研究環境 サーモンPDRN 当該ブランドは動物由来成分の使用を認めており、分析結果、分子プロファイル、および製剤プロセスは文書化されている
動物由来成分を含まない調達と、製造工程に適したソリューション 植物由来PDRN 正確な植物由来原料、全成分、含有基準、および動物由来原料に関する文書が用意されています
提示された2つの等級の間の直接的な置換 情報源だけによるものでもない アクティブコンテンツを正規化し、各手法を比較し、両方の成績を同じ計算式で評価する
サプライヤーは、原産地、内容の根拠、または商業的構成を特定できない 承認しない サンプルや価格の比較を行う前に、身元確認と書類の手続きを済ませておくこと

サーモン由来のPDRNは、研究の歴史が長いからといって、必ずしも優れた化粧品成分であるとは限りません。また、植物由来のPDRNは、動物由来でないことや、断片が小さい可能性があるからといって、必ずしも外用成分としてより適しているとは限りません。判断は、そのグレードや配合内容に応じて行う必要があります。.

最終選考の原則

サーモン由来のPDRNと植物由来のPDRNの比較は、結局のところ、2つの原料のラベルではなく、実証済みの市販グレード同士の比較に他なりません。.

まずは成分の同定と最終製品形態から確認しましょう。用量や価格を比較する前に、PDRNの含有量を標準化してください。その後、分析方法、エビデンスの範囲、成分の位置づけに関する要件、および意図された処方における性能について確認してください。.

Renewでは、化粧品用サーモン由来PDRN粉末と植物由来PDRN溶液の各グレードを取り扱っています。ご希望の配合、販売先市場、想定される投与量、および必要な書類をお知らせください。Renewでは、現在の仕様書、入手可能なバッチ情報、およびグレード評価用のサンプルオプションをご提供いたします。.

技術的参考資料および適用範囲

本記事では、化粧品原料の比較および調達について取り上げています。本記事は、完成品の規制上の位置づけ、安全性、または有効性について言及するものではありません。各販売先市場における処方の試験、安全性評価、成分表示、規制当局による審査、および効能・効果の立証については、引き続き製造業者が責任を負うものとします。.

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